罗氏(RHHBY)伐米奇拜单抗注射液的上市申请获CDE受理-用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿

美股投资网获悉，9月3日，CDE官网显示，罗氏(RHHBY)伐米奇拜单抗注射液的上市申请获得受理，用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿(UME)。此前，该申请已被CDE纳入优先审评审批程序。

来源CDE官网

伐米奇拜单抗(vamikibart)是一款在研的 IL-6 单抗，给药方式是玻璃体腔注射。IL-6 是炎症反应里的关键细胞因子，在葡萄膜炎、黄斑水肿等眼内炎症环境中，会推动血管渗漏、视网膜增厚和视功能下降。伐米奇拜单抗可强效抑制 IL-6 信号通路，从源头阻断上述病理过程。

伐米奇拜单抗最初由 Eleven Biotherapeutics 开发。2016 年 6 月，罗氏引进了该产品的全球开发和商业化权益。

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